g级工程细胞株开发
工程细胞株是指采用基因工程技术或细胞融合技术对宿主细胞的遗传物质进行修饰改造或重组,获得具有稳定遗传的独特性状的细胞系。CHO细胞在生物药生产中占据主导地位,在2015年后获批的药物中,CHO细胞表达体系占据超过一半的比例。这主要是因为CHO细胞在生物药生产中应用早、表达量高、容易处理和操作,法规接受程度高。致病性的病毒在CHO细胞中无法复制,因此CHO细胞被认为是非常安全的表达体系。CHO细胞具有较高的基因和表型不稳定性,因此有较多的细胞谱系,例如DG44、DXB11、CHO K1、CHO-S等。恺度生物开发了一套高效率的转染试剂以及CHO细胞培养基,并建立了成熟的高表达工程细胞株筛选系统,用于g级重组蛋白或单抗的稳定细胞株开发。
开发流程
开发内容